Development History
BSBE 22 YEARS
發(fā)展歷程
2001
北京九強生物技術(shù)有限公司正式成立
2002
獲得政府部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
推出自有品牌金斯爾系列生化試劑
2003
2004
通過ISO13485與TÜV質(zhì)量體系認證
2005
獲中關(guān)村瞪羚企業(yè)稱號
2006
懷柔生產(chǎn)基地建成投產(chǎn)
2007
2008
HCY入選國家火炬計劃項目
獲國家知識產(chǎn)權(quán)局多項專利授權(quán)
部分產(chǎn)品通過CE認證，進一步開啟國際化進程
2009
自主研發(fā)的酶法鉀鈉試劑盒成功上市
分子生物實驗室建成，標志著九強將實現(xiàn)關(guān)鍵原料的自給，為產(chǎn)品線的完整性打下了堅實的基礎(chǔ)
2010
正式推出金斯爾校準血清和質(zhì)控血清，成為國家注冊新標準實施后第一批獲得注冊證的企業(yè)
2011
承擔863計劃項目課題（心腦血管課題與營養(yǎng)課題）
2012
2013
與雅培中國簽署生化試劑戰(zhàn)略合作協(xié)議
被評為國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)
參與CysC標準物質(zhì)定值，全面負責CysC標準物質(zhì)的制備
2014
連續(xù)九年（2006-2014）上榜福布斯中國“最 具 潛 力 企 業(yè)”（非上市）
九強生物于深交所成功上市。
2015
牽頭國家科技支撐計劃“兩種免疫檢測技術(shù)平臺及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)”
2016
與雅培進行生化試劑深度合作，開創(chuàng)中國IVD企業(yè)技術(shù)輸出的先河
與羅氏中國簽署生化試劑戰(zhàn)略合作協(xié)議
懷柔二期工程驗收啟用，研發(fā)生產(chǎn)實力大大提升
2017
收購美創(chuàng)血凝，正式進軍血凝市場
上榜福布斯中國上市潛力企業(yè)榜
2018
以微柱凝膠法為核心的血型檢測產(chǎn)品面市
2019
第一款自主研發(fā)全自動血凝儀MDC3500上市
“重大慢性疾病”和“國產(chǎn)高端血凝分析儀系統(tǒng)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”兩大課題啟動會在京舉辦
2020
新冠病毒抗體生化檢測試劑盒取得CE認證
CKMB喜獲中國體外診斷年度優(yōu)秀產(chǎn)品試劑金獎
國內(nèi)首家生化平臺fPSA取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
國藥投資入股九強生物，共同布局醫(yī)療器械體外診斷領(lǐng)域
九強生物與國藥投資共同完成對福州邁新生物的收購，正式進軍病理領(lǐng)域
“重大慢性疾病”課題圓滿結(jié)題，“國產(chǎn)高端血凝分析儀系統(tǒng)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”課題推進會及“老年病”課題啟動會在京舉行
2020年邁新的加入，意味著九強生物正式進入病理檢測領(lǐng)域。
2021
自主研發(fā)的全自動血凝儀MDC7500面世
首席運營官盛丹女士榮獲“2020年度中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”
榮獲2020年度國家科技進步二等獎
fPSA獲得中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎
與貝克曼庫爾特舉辦生化試劑合作簽約儀式
與雅培簽署合作協(xié)議，進一步深化本土合作
與羅氏診斷宣布再續(xù)戰(zhàn)略合作新篇章，共同推出全新的生化產(chǎn)品
與中科納泰結(jié)成長期、全面的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，進軍CTC領(lǐng)域
CSTH凝血云課堂上線
九強生物視頻號成立
IP形象”小龍強強“出道，專屬表情包上架微信商城
2022
全自動血凝儀MDC7500取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
新型冠狀病毒抗原自測試劑盒取得CE認證
凝血云課堂推出直播課程
九強生物20周年慶典活動隆重舉行
九強生物&雅培Alinity平臺第一批合作生化試劑正式上市
LA獲中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎
重磅推出GW series全自動凝血流水線
2023
國家重點研發(fā)計劃“老年前列腺增生的綜合防控技術(shù)研究與精準風險評估和個體化防治措施應(yīng)用示范”項目推進會在京舉行
全資子公司邁新生物總經(jīng)理王小亞先生榮獲“中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”
當選中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會IVD分會理事長單位
PC取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
抗Xa取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
Gi 9000/Gi 2000/Gi 1600全自動化學發(fā)光免疫分析儀獲得北京醫(yī)療器械監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
凝血規(guī)范化實驗室建設(shè)培訓第一期在成都圓滿舉行
“強圈強鏈·賦能未來”經(jīng)銷商交流會：四川站、北京站、黑龍江站、湖南站
2024
化學發(fā)光系統(tǒng)正式上市
智能化實驗室解決方案正式發(fā)布
PC獲中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品-試劑金獎
凝血規(guī)范化實驗室建設(shè)培訓第二期&中階班圓滿舉行
血栓與止血案例論壇順利召開
全資子公司邁新生物對外投資廈門龍進生物科技有限公司